دستگاه hplc برای کاربرد دارویی|آنالیز دارو با دستگاه hplc|خرید دستگاه HPLC , UPLC

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) یک تکنیک تحلیلی فوق العاده مفید با طیف وسیعی از کاربردها است. HPLC شامل ستونی از مواد جاذب (مانند دانه های سیلیس) است که نمونه تحت فشار از آن عبور می کند. هر یک از اجزای مخلوط نمونه به طور متفاوتی با مواد موجود در ستون تعامل خواهد داشت و به این ترتیب، سرعت جریان متفاوتی دارد. در نتیجه، اجزای مختلف در زمان‌های مختلف ستون را ترک می‌کنند و می‌توانند جداگانه جمع‌آوری شوند. تجزیه و تحلیل کیفی و کمی می تواند هویت هر جزء و ترکیب نمونه را تعیین کند.

HPLC به عنوان ابزاری حیاتی در انواع کاربردهای دارویی، از جمله ارزیابی فرمولاسیون، بررسی خلوص، و نظارت بر تغییرات ناشی از تنظیمات فرآیند یا در حین افزایش مقیاس در نظر گرفته می شود.

هنگام استفاده از HPLC، مهم است که بدانید برای هر برنامه چه عواملی را باید در نظر بگیرید. به عنوان مثال، روش‌های مختلف HPLC برای انتخاب وجود دارد. نگرانی خاص در مورد داروها الزامات قانونی است که ممکن است تعیین کند که کدام تجهیزات و مشخصات باید استفاده شود. اینها اغلب توسط داروسازی ایالات متحده مشخص شده است.

برای کشف موارد استفاده اصلی HPLC در کاربردهای دارویی و فاکتورهای اصلی که باید هنگام تعیین تنظیمات بهینه برای برنامه خود در نظر بگیرید، مطالعه کنید.

استفاده از HPLC در کاربردهای دارویی

HPLC یکی از مفیدترین روشهای تحلیلی در توسعه و ساخت مواد دارویی است. کاربردهای آن فقط به یک حوزه محدود نمی شود و در تعدادی از مراحل حیاتی لازم برای تجزیه و تحلیل دارویی قوی نقش دارد.

جید سی. برد، مدیر بخش جداسازی فاز مایع (LPSD) در Agilent Technologies، خاطرنشان می کند که «HPLC یک تکنیک بسیار همه کاره است که می تواند به محققان دارویی (بیولوژیکی) و تأسیسات تولیدی کمک کند تا به طور کامل نامزدهای دارویی یا درمانی بالقوه را مشخص کنند. و اطمینان حاصل کنید که داروها به روشی ایمن و سازگار تولید می شوند. به گفته برد، آزمایش‌های تحقیقاتی معمولی ممکن است شامل درک خواص شیمیایی مولکول‌های کوچک یا بیوتراپی‌های بالقوه باشد، از ارزیابی آبگریزی یک مولکول خاص تا ساختارهای قند روی یک آنتی‌بادی مونوکلونال که بر پاسخ ایمنی تأثیر می‌گذارد.

یکی از موارد استفاده خاص، اطمینان از قوام مواد فعال دارویی (API) است. HPLC می تواند تجزیه و تحلیل کمی مولکول های انتخاب شده را ارائه دهد، بنابراین می توانید دوز صحیح مواد فعال را تأیید کنید. برد می‌گوید: «برای آزمایش QA/QC، HPLC می‌تواند در حصول اطمینان از ویژگی‌های کیفی حیاتی مانند قدرت/غلظت، یکنواختی محتوا، تشخیص و تعیین کمیت ناخالصی‌ها، و کیفیت و هویت مواد خام مفید باشد».

ناخالصی ها می توانند خطر ایمنی جدی برای بیماران داشته باشند و تشخیص و شناسایی آنها اغلب با استفاده از HPLC تسهیل می شود. تکنیک‌های استاندارد HPLC ممکن است با روش‌های تشخیص بسیار کارآمد (مانند تشخیص UV) ترکیب شوند تا مشخصات ناخالصی کامل و دقیقی ارائه کنند.

در روشی مشابه، HPLC می تواند در ارزیابی پایداری محصولات دارویی حیاتی باشد. ترکیبات فرمولاسیون می تواند در طول زمان به دلیل عوامل محیطی مختلف مانند قرار گرفتن در معرض رطوبت، اکسیژن، گرما و نور تغییر کند. HPLC می تواند در شناسایی محصولات تخریب و همچنین تعیین میزان تغییر در طول زمان کمک کند.

در واقع، برد خاطرنشان می کند که HPLC همچنین می تواند در تعیین عمر مفید مفید باشد. به عنوان مثال، برخی از بیوتراپی ها در طول زمان به تجمع حساس هستند یا اگر به درستی ذخیره نشده باشند، می توان از HPLC برای نظارت بر این تجمع استفاده کرد.

عواملی که هنگام استفاده از HPLC باید در نظر گرفته شود

اگرچه HPLC بسیار مفید است، اما روش ها و تجهیزات مناسب باید برای هر کاربرد خاص انتخاب شود. چندین عامل اصلی وجود دارد که در اینجا باید در نظر گرفته شود. به ویژه در داروسازی، الزامات نظارتی، روش‌ها، تجهیزات و مشخصات مناسب را تعیین می‌کند. به عنوان مثال، سازمان غذا و دارو (FDA) سند راهنمایی با عنوان Validation of Chromatographic Methods که انواع مختلفی از روش های HPLC را پوشش می دهد ارائه می دهد. سایر نهادهای نظارتی که ممکن است نحوه آزمایش محصولات را در مناطق مربوطه خود اعمال کنند عبارتند از Health Canada و آژانس نظارتی داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا.

برد توضیح می‌دهد که «عوامل زیادی بر کیفیت جداسازی تأثیر می‌گذارند (طراحی ابزار، شیمی فاز ستون و متحرک، پارامترهای تزریق، و دمای ستون)» و این متغیرها باید به خوبی درک شوند.

HPLC دو رویکرد رایج فاز عادی و فاز معکوس هستند. در هر دو، جداسازی بر اساس قطبیت است. در HPLC فاز معمولی، ماده جاذب قطبی و حلال غیرقطبی (معمولاً یک مایع آلی) است که در نتیجه اجزای قطبی کمتری از نمونه ابتدا شسته می‌شوند. فاز معکوس دقیقا مخالف فاز قبلی است، بنابراین اجزای قطبی بیشتر سریعتر از ستون خارج می شوند.

انواع دیگر HPLC شامل تبادل یونی (بر اساس بارهای یونی) و کایرال (برای جداسازی انانتیومرها) است. در حالت دوم، ماده فاز ساکن دارای منافذی است که مولکول های کوچکتر را کند می کند. همچنین کروماتوگرافی مایع با کارایی بسیار بالا (UHPLC) وجود دارد که از ستون کوچکتر و ذرات کوچکتر نسبت به HPLC استفاده می کند و در نهایت منجر به فرآیند کارآمدتر می شود.

دستگاه'>دستگاه'>دستگاه UPLC یک دستگاه همه کاره است، به ویژه هنگامی که با آشکارسازهای مختلف، مانند طیف سنجی UV-Visible (UV-Vis)، طیف سنجی جرمی (MS)، و فلورسانس ترکیب شود. به عنوان مثال، UV-Vis می تواند به تعیین غلظت مولکول ها پس از شستشو از ستون کمک کند. یک روش تشخیص بسیار خاص MS است که می تواند به اندازه گیری نسبت جرم به بار یک مولکول و در نتیجه وزن مولکولی آن کمک کند. فلورسانس می تواند به ویژه برای انواع مناسب آنالیت ها با محدودیت های تشخیص قسمت در میلیارد (ppb) حساس باشد.

شکی نیست که HPLC نقش مهمی در تجزیه و تحلیل دارویی دارد. دقت و تطبیق پذیری آن، آن را به ابزاری مناسب برای بسیاری از مراحل توسعه و تولید بیوتراپی تبدیل کرده است. در حالی که تعدادی فاکتور وجود دارد که باید هنگام طراحی آنالیز HPLC در نظر گرفت، انعطاف پذیری ذاتی این تکنیک، از جمله سازگاری آن با چندین فناوری پیشرفته، آن را به انتخابی عالی برای طیف وسیعی از کاربردها تبدیل می کند.

تماس با ما:

جهت دریافت کاتالوگ محصولات و قیمت روز با بخش فروش شرکت ویتا طب تماس حاصل فرمایید